关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强药品医疗器械进口和使用管理的通知
国食药监办[2010]405号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，现就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作通知如下：
一、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购入国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品。
对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业和个人处购进药品的，食品药品监管部门要依法责令其改正，没收违法购进的药品，并依法没收违法所得，处以罚金；情节严重的，交由卫生行政管理部门依法吊销其医疗机构执业许可证书。
二、医疗机构必须购进和使用经国家食品药品监督管理局批准的药品，严禁购进使用未经批准的药品。
个人自用携带入境的少量药品，应如实向海关申报，并不得转让他人使用或售卖。
医疗机构不得购进使用上述携带入境的药品，对购入使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品的，一律按假药论处。涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。
三、进口临床急需药品必须经国家食品药品监督管理局批准，并凭国家食品药品监督管理局核发的《进口药品批件》办理相关进口备案手续。
医疗机构因临床急需进口少量样品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国家食品药品监督管理局提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
四、研制新药，应当按照《药品注册管理法》的有关规定报送有关资料，经批准后方可进行临床试验，且临床试验的执行必须符合《药物临床试验质量管理规范》的要求。
五、医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,应责令改正，给予警告，没收违法使用的产品，并依法没收违法所得，处以罚金；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
食品药品监督管理部门要依法加强对药品、医疗器械流通和使用环节的监管，对违法经营、使用药品和医疗器械的行为，依法严肃查处，依法保护广大人民群众的生命安全和身体健康，保证公众的用药安全。
国家食品药品监督管理局
二○一○年十月十二日
烟台市有突出贡献的中青年专家选拔管理暂行办法
山东省烟台市人事局
烟台市有突出贡献的中青年专家选拔管理暂行办法
第一章总则
第一条 为推动“人才强市”战略的实施，进一步营造尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的社会环境，充分调动广大专业技术人员的积极性，更好地为我市经济和社会发展服务，根据国家和省有关规定和要求，制定本办法。
第二条 本办法所称烟台市有突出贡献的中青年专家，是指在自然科学和社会科学等领域做出优异成绩、为我市做出突出贡献的专业技术人员。
第三条 烟台市有突出贡献的中青年专家每两年选拔一次，管理期限为4 年。在管理期间继续做出突出贡献、符合选拔条件的，管理期满后可以重新参与评选。
第四条 烟台市有突出贡献的中青年专家的选拔管理坚持以下原则：
（一）服务于经济建设和社会发展的原则；
（二）鼓励创新、促进年轻优秀人才脱颖而出的原则；
（三）公开、平等、竞争、择优的原则；
（四）动态管理的原则。
第五条 烟台市人事局负责烟台市有突出贡献的中青年专家的选拔及综合管理服务工作。
第二章选拔范围和条件
第六条 凡是在我市工作的各类专业技术人员，均可参加烟台市有突出贡献的中青年专家的评选。选拔的重点对象是知识和技术创新能力强、业绩突出的优秀人才。
第七条 烟台市有突出贡献的中青年专家应当具备的基本条件是：热爱社会主义祖国，坚持四项基本原则，遵纪守法，具有良好的职业道德，并符合下列条件之一：
（一）在自然科学方面取得具有创造性的研究成果，获得国家自然科学一等奖前6 位、二等奖前5 位， 或省（ 部）级自然科学一等奖前3 位、二等奖前2 位、三等奖首位的人员；
（二）在技术上有重大发明创造或重大技术革新，取得显著的经济效益或社会效益，获得国家技术发明一等奖前6 位、二等奖前5 位，或省（ 部）级技术发明一等奖前3 位、二等奖前2 位、三等奖首位的人员；
（三）获得国家科学技术进步一等奖前5 位、二等奖前4 位，或省（部）级科学技术最高奖、科学技术进步一等奖前2 位、二等奖首位，或获得烟台市科学技术最高奖的人员；
（四）作为首位人员，获得两项省（部）级科学技术进步三等奖或两项市（厅）级科学技术进步一等奖，或获得一项省（部）级科学技术进步三等奖和一项市（厅）级科学技术进步一等奖；
（五）在社会科学研究方面，研究成果有独到见解，以首位作者出版或发表过在学术界和社会上有较大影响的学术著作或
学术论文，并作为首位人员获得省社会科学优秀成果一等奖或两项二等奖；
（六）学术造诣较深，被同行公认为该学科的带头人，以首位作者出版过有较高学术价值的著作或在国内外重要学术刊物上发表过有较大影响的学术论文，被SCI、EI等权威机构收录，引用率较高；
（七）在完成我市重点工程、重大科技攻关、技术改造、引进消化高新技术项目中，创造性地解决了重大技术难题，并取得了显著的经济效益或社会效益的人员；
（八）在教书育人方面成绩突出，在教育科学、人才培养等方面发挥了重大作用，并且是国家优秀教学成果特等奖前5 位、一等奖前4 位、二等奖前3 位、三等奖前2 位， 或山东省优秀教学成果一等奖前2 位、二等奖首位人员；
（九）医疗技术精湛，多次成功地诊治疑难危重病症，或在较大范围内多次有效地预防、控制、消除疾病，成绩突出，享有盛誉；
（十）在农业成果转化和技术推广服务等方面做出优异成绩，有效地推动了农业科技进步和农村经济发展；
（十一）在信息、金融、财会、外经外贸、法律等领域，为解决经济和社会发展的重大问题做出突出成绩和特殊贡献的人员；
（十二）在新闻出版、文学艺术等领域，成绩卓著，是重点学科或艺术门类的带头人；
（十三）在教练执训工作中成绩卓著，培养、输送的运动员在国际、国内重大体育比赛中取得优异成绩的著名教练员；
（十四）在其他专业技术工作中，取得优异成绩，在同行中享有很高声誉的人员。
选拔时以近5 年的工作实绩和成果为主要评选依据，兼顾长期贡献，年龄一般不超过50 周岁。
第三章选拔程序
第八条 烟台市有突出贡献的中青年专家的选拔，采取自下而上逐级推荐的方法进行。各县市区人事部门、市直有关部门（单位）及外地驻烟单位负责组织实施参评人选的推荐工作。
第九条 各级、各部门、各单位按照隶属关系和有关要求，向人事部门推荐人选。在推荐过程中，要认真组织同行专家评议，听取有关人员意见，增加推荐工作透明度，做到公开、公平、公正。
第十条 各县市区人事部门、市直有关部门和单位根据选拔条件，对推荐人选进行审核，经县市区政府或部门、单位审定后，将人选名单和有关材料报送市人事局。
第十一条 烟台市有突出贡献的中青年专家的评审。
（一）市人事局组织成立烟台市有突出贡献的中青年专家评审委员会。评审委员会一般由11—13 人组成，设主任委员1 人、副主任委员2 人。评审委员会下设若干专业评审组，负责初评工作。每个专业评审组由5—7 人组成，设组长1 人。评审委员会中专家占70%以上，专业评审组由专家组成。
（二）每次评审前重新确定评审委员会和专业评审组组成人员。评审委员会和专业评审组成员不得重复担任。
（三）各专业评审组对市人事局审查筛选上报人选的材料进行初评。
（四）评审委员会对专业评审组提交的初定人选进行综合评审，采取无记名投票方式确定考察人选。
（五）市人事局组织对评审委员会确定的考察人选进行考察。评选和考察情况向烟台市人才及知识分子工作领导小组报告后将人选名单予以公示（ 公示期为10 天）。经公示无异议后，报市政府批准，并按本办法的有关规定纳入管理范围。对被批准的烟台市有突出贡献的中青年专家，市政府授权市人事局颁发《烟台市有突出贡献的中青年专家》证书。
第四章工作生活待遇
第十二条 为烟台市有突出贡献的中青年专家创造良好的工作环境和条件。
（一）根据工作需要，所在单位要为有突出贡献的中青年专家提供工作必需的场所和设施。
（二）有突出贡献的中青年专家在申报科研项目、高新技术成果的开发应用、风险投资和科技开发资金时，有关部门和单位要优先予以立项或支持。
（三）有突出贡献的中青年专家在管理期间，有关部门和所在单位要积极支持其参加业务进修、学习，优先安排他们参与国内外学术交流和合作研究。
（四）对有突出贡献的中青年专家，有关部门和所在单位要根据其特长合理使用。各级在重大项目咨询论证、重大课题联合攻关中，要注重发挥他们的专业特长。
第十三条要在生活上关心照顾有突出贡献的中青年专家。
（一）有突出贡献的中青年专家在管理期间，由市财政每人每月发给市政府津贴600 元。
烟台市有突出贡献的中青年专家在管理期间被选拔为山东省有突出贡献的中青年专家的，按规定享受省政府津贴，不再同时享受市政府津贴。
（二）有突出贡献的中青年专家在管理期间，由卫生部门办理二类医疗保健待遇，由卫生、劳动保障部门予以落实。人事部门每年组织有突出贡献的中青年专家进行一次健康查体。
（三）所在单位每年为有突出贡献的中青年专家安排15 天的休养。有寒暑假和休假制度的单位，在假期内安排，假期不够的予以补足。休养期间所花费用，依据现行财务管理制度，由所在单位按因公出差报销。
（四）有突出贡献的中青年专家夫妻两地分居的，主管部门和所在单位帮助将其配偶调到专家所在地。专家的父母（含配偶的父母）、配偶和未婚子女愿意到专家单位所在地落户的，由专家本人提出申请，公安部门可凭《烟台市有突出贡献的中青年专家》证书为其办理户口迁移手续。
第五章考核与联系
第十四条 建立业绩考核和联系制度。
（一）建立烟台市有突出贡献的中青年专家档案。对管理期内有突出贡献的中青年专家，根据工作实际，由单位和个人共同制定4 年管理目标和年度计划，报市人事局和主管部门备案。
（二）建立考核制度。按照有突出贡献的中青年专家年度管理计划和目标，每年年终由主管部门和所在单位进行一次认真考核，考核结果记入考绩档案，同时写出管理工作报告，报市人事局。市人事局将不定期地对各单位的管理情况进行检查。
（三）将烟台市有突出贡献的中青年专家纳入烟台市高级人才信息库管理，建立经常性的联系制度，及时为其提供必要的服务。
（四）有突出贡献的中青年专家应发挥专长，每年应至少参加一次公益性活动。
第十五条 有突出贡献的中青年专家在管理期内，凡属下列情况之一的，自情况发生之日的下个月起停发津贴费，不再按烟台市有突出贡献的中青年专家管理：
（一）不再主要从事专业技术工作的；
（二）调往市外工作的；
（三）未经组织同意，出国逾期不归的； （四）其他原因不宜再作为有突出贡献的中青年专家管理的。
第十六条 有突出贡献的中青年专家在管理期间，凡属下列情况之一的，由所在单位提出意见，所在县市区或市直主管部门（单位）同意后，经市人事局核实，报市政府批准，取消其有突出贡献的中青年专家称号和有关待遇：
（一）弄虚作假，谎报成果，采取不正当手段骗取荣誉称号的；
（二）被追究刑事责任的；
（三）因个人过失给国家、集体、他人造成重大损失或严重后果的；
（四）其他原因不宜再作为有突出贡献的中青年专家管理的。
第六章附则
第十七条 本办法自公布之日起施行。