四川省宜宾市人民政府办公室


宜宾市人民政府办公室关于印发《宜宾市城市规划区征地补偿安置实施细则》（试行）的通知

宜府办发〔2001〕31号

翠屏区人民政府、市级各部门：
《宜宾市城市规划区征地补偿安置实施细则》（试行）已经市政府同意，现印发你们，请遵照执行。

二OO一年四月五日

宜宾市城市规划区
征地补偿安置实施细则（试行）

第一章 总 则

第一条 为了加强土地管理，保证建设依法用地，保障农村集体经济组织和农民的合法权益，根据《中华人民共和国土地管理法》、 《中华人民共和国土地管理法实施条例》、《四川省〈中华人民共和国土地管理法〉实施办法》和《宜宾市征地补偿安置办法》， 结合宜宾市城市规划区实际，制定本实施细则。
第二条 宜宾市城市规划区内依法征用农民集体所有土地的，对农村集体经济组织和农民的补偿安置适用于本实施细则，法律、法规和国务院、省政府另有规定的从其 规定。
第三条 征用城市规划区内的农民集体所有土地，必须依法实行市人民政府统一征地， 具体由市土地行政主管部门负责组织实施。
市计划、劳动、民政、公安、粮食、建设等有关行政主管部门应依照各自职责，协同市土地行政主管部门做好征地工作。
区、 乡（镇）人民政府和街道办事处依照职责做好征地补偿安置工作。
第四条 征地要实行依法、公开的原则，严格按法定程序进行。
市土地行政主管部门要积极做好征地范围内的土地整理等工作，向用地单位提供有效的建设用地保证。
第五条 被征地的农村集体经济组织和农民，要服从政府征地，依法履行登记手续，及时领取各种补偿、 补助和接受安置，按时交地。 任何集体和个人不得以任何理由阻挠人民政府征地。
第六条 在征地补偿安置工作中有突出贡献的人员，由市人民政府给予奖励。

第二章 征地补偿

第七条 征用土地按实测水平投影面积认定，并以此作为计算各种补偿、补助费用的依据。
征用的土地按耕地、其他土地区分。
第八条 征用耕地的年产值按规定标准执行。市土地行政主管部门根据城市规划区实际情况定期制定耕地的年产值标准并予以公布。
第九条 征用耕地的土地补偿费，为该耕地被征用前三年平均年产值的6至10倍。具体的倍数确定为：征地后人均耕地0.8亩(不含)以上，土地补偿费为年产值的6倍；人均耕地0.6亩(不含)至0.8亩，土地补偿费为年产值的6至8倍;人均耕地0.4亩(不含)至0.6亩或者菜地0.3亩(不含)至 0.6亩,土地补偿费为年产值的8至9倍；人均耕地0.4亩（菜 地0.3亩）以下，土地补偿费为年产值的10倍。
征用其他土地的土地补偿费按粮食作物地的一半计算。
第十条 征用耕地的安置补助费，按每亩需要安置的农业人口数计算，每人的安置补助费为该耕地被征用前三年平均年产值的4至6倍。具体的倍数确定为：征地后人均 耕地0.8亩（不含）以上,安置补助费为年产值的 4倍;人均耕地0.6亩（含）至0.8亩，安置补助费为年产值的4至5 倍（不含）；人均耕地在0.6亩以下，安置补助费为5至6倍。
征用其他土地的安置补助费按粮食作物地的一半计算。
第十一条 征用土地的各项补偿、补助费用，应当自征地补偿、安置方案批准之日起三个月内补偿兑现，并按下列规定管理使用：
(一)农村集体经济组织的土地被依法全部征用、农业人口全部安置的，土地补偿费、安置补助费用于土地被征用后人员的安置(安置包括自谋职业安置、单位接收安置、发放生活补助费、住房安置等)。原农村集体经济组织的财产，应当造册登记,向农民公布,其财产和涉及债权、债务依法处理。
(二)农村集体经济组织的土地被依法部分征用，无农转非人员的，土地补偿费支付给农村集体经济组织，用于发展生产、 安排因土地被征用而造成的多余劳动力的就业和不能就业人员的生活补助，其使用由村民会议或者村民代表会议决定，报乡（镇）人民政府和街道办事处批准后执行。安置补助费支付给该集体经济组织并按规定管理和使用。依法计算的由农村集体经济组织安置的人数，在以后征地计算人均耕地时应做相应扣减。
(三)农村集体经济组织的土地被依法部分征用，有农转非人员的，土地补偿费和安置补助费首先用于农转非人员劳动就业（含自谋职业）安置和其他人员生活补助及其他安置，如达不到第二十四条规定标准的，由征地单位承担不足部分。
第十二条 青苗补偿按其年产值的标准，一年一季作物补偿全年产值，一年二季以上作物补偿半年产值。没有青苗的不予补偿。
第十三条 临时使用土地的期限在六个月以内，一年一季作物和鱼塘补偿全年产值；一年两季以上作物补偿半年产值。使用期限超过六个月补偿全年产值。使用期限超过一年，从第二年起补偿相应产值的70%。
临时使用土地期满，由用地单位组织或者委托复垦，经鉴定造成地力下降、农作物欠收的，用地单位应给予适当补偿。
复垦费在办理临时使用土地手续时预交。
第十四条 擅自占用耕地成片栽种的花草、树木、茶园、桑园等，按毗邻耕地的青苗补偿标准计算补偿费；
零星栽种的树木按规定标准补偿；
其他土地上成片种植的树木在合理种植密度内，按规定标准补偿，超出部分不予补偿。新栽树木和苗圃按规定补偿标准的10%补偿。
零星木、草本幼苗，根据数量折算成苗圃面积补偿。
第十五条 地上建筑物补偿以集体土地使用权证和农村房屋所有权证登记的合法面积为准计算，构筑物按实计 算，补偿按规定标准执行。
村民的住房改作其他用途的，按住房补偿。
第十六条 下列情形不予补偿：
(一)不具有土地权属证书和其它合法权证的建(构) 筑物；
(二)有关征地公告发布之日起抢种、抢栽的农作物、林木、苗圃和抢建的建（构）筑物；
(三)超过批准使用期限或虽未确定使用期限，但已使用两年以上的临时用地的建（构）筑物；
(四)非法占用土地修建的建（构）筑物；
(五)天然野生杂丛。
第十七条 具有合法土地使用权和经营证照的乡镇企业和民营企业，除依法对地上附作物补偿外，设备无法搬迁的，按购入价以规定的折旧率折价后补偿；能搬迁的，给予适当搬迁费。其生产经营损失按征地前6个月的平均合法利润补偿3个月。
没有合法的用地手续和经营证照，或者证照过期的，其设备和经营损失不予补偿；用地手续和证照合法，无纳税证明、或者偷税漏税的，先补齐税费并接受处罚后给予设备和经营损失补偿。
第十八条 征地涉及对国有的供电、通讯、管道、道路等设施的补偿，由市土地行政主管部门参照有关行业标准执行。
闭路电视线路、天然气按安装的费用补偿；电话移装按电信部门规定的移机费补偿。
农村集体经济组织和个人所有的建（构）筑物以外的输电线按规定标准予以补偿。生产经营的动力电，手续齐备者，按每千瓦100元给予搬迁、恢复补偿。
第十九条 征地后必须进行土地调整的，按每户100元以内的标准支付给农村集体经济组织。

第三章 人员安置

第二十条 除在农村集体经济组织中按《土地管理法》第十四条规定，有承包责任地或者合法的永久性宅基地以及依法婚嫁、生育的农业人口，以及这些人口中服现役的义务兵和初级士官、大中专在校学生、服有期徒刑和劳教的人员以外，其他迁入人员一律不得计入该集体经济组织总人口计算人均耕地，不得享受征地补偿、补助和住房安置（个人财产除外）。 该类人员只有在该农村集体经济组织因为征地解体时计入总人口，办理农转非手续。
第二十一条 农村集体经济组织的土地被依法部分征用产生农转非的，农转非人员由农村集体经济组织按劳动力和老小比例协商产生,张榜公布接受监督后报乡（镇）人民政府和街道办事处批准，并在一个月内报市土地行政主管部门备案，由公安机关办理农转非手续。
确定农转非人员时，首先安排被占地户和搬迁户。如一户的劳动力全部农转非，该户的老小应一并农转非。
农村集体经济组织的土地被依法全部征用，在公安机关办理完毕农转非手续之前， 因封户原因使依法婚嫁和生育的人员未上户口的，应予农转非并安置。
第二十二条 确定安置人员的年龄以批准征地的人民政府对征地批准之日为准。
第二十三条 农转非劳动力人员（18至60 周岁的男性农民和18至50周岁的女性农民），除用地单位或者其他单 位因生产经营发展的需要，愿意按现行用工制度接收，并且被安置人员自愿接受安置以外，一律实行自谋职业安置。单位接收安置的， 按规定办理用工手续并将安置费拨付给接收安置单位，安置双方办理公证手续。
自谋职业安置的和其他被安置人员的生活补助费按第二十四条规定标准发放给被安置人员，或者征得被安置人员同意后用于被安置人员的保险费用。
第二十四条 农转非劳动力自谋职业安置标准每人 8000至10000元，其他农转非人员的生活补助费不得低于年产值的4倍。
对已办理退养回乡的“轮换工”人员，属农转非范围的，只为其办理户口农转非，不再按本章规定安置。
第二十五条 农转非人员中经当地人民政府或者民政行政主管部门核定的五保户、孤儿和二等乙级以上残疾人 员，另外每人一次性增发500至1000元的困难补助。
第二十六条 农转非人员中服现役的义务兵和初级士官，其安置费拨付给当地民政行政主管部门代管，退役后，由当地民政行政主管部门按规定安置。
农转非人员中服有期徒刑和劳教的人员，由亲属申报服刑、劳教情况，按该员现有年龄确定安置费并拨付给当地劳动行政主管部门代管，释放后由当地劳动行政主管部门发放。农转非指标移交公安机关,释放后本人到公安机关办理农转非手续。

第四章 住房安置

第二十七条 征用土地的住房安置实行补贴购房，从严控制自建等方式解决。具体安置方式由市土地行政主管部门据实确定。
第二十八条 搬迁户中的农业人口实行自建房安置，并按农民建房的程序办理。成片的农民自建房应建立中心村。
新建农房面积大于原合法的永久性农房面积部分的税费由建房户承担，原合法的永久性农房面积部分内的税费和办证由征地部门负责。
农民自建房原则上控制在二层以内。要求超层建房的，户主提出书面申请，经市建设行政主管部门批准并按有关规定修建，擅自超面积和超层建房，按有关规定处罚。
第二十九条 农民自建房每人的宅基地面积按当地农民建房用地标准执行，每户人数按封户时的户口核定,3 人 以下的户按3人计算,4人的户按4人计算，5人以上的户按5 人计算。每户只能有一处宅基地，独生子女不享有双份宅基地面积。
第三十条 征地农转非人员中，符合第二十条享受征地补偿、补助的人员的住房安置，由征地部门根据被征地农村集体经济组织和个人的补偿、补助等综合经济情况按规定标准给予购房补贴。
搬迁户中以前因本集体经济组织被征地而农转非未进行住房安置，被拆迁房屋属合法的永久性住房且符合第三十五条、第三十六条条件者，视情况按规定标准给予购房补贴。
搬迁户中符合第三十五条、第三十六条条件的其他非农业人口，视情况按规定标准给予购房补贴。
市土地行政主管部门根据城市规划区实际情况，定期制定购房补贴标准并予以公布。
第三十一条 农转非人员和其他非农业人口领取购房补贴后，自主购房。为了妥善解决成片搬迁人员的购房，征地单位应提供优价房源，具体由市土地行政主管部门组织或委托有关单位落实。 优价房按同区域同类经济适用房价格出售给享受住房安置的人员，其售价由市土地行政主管部门商市建设行政主管部门和市物价行政主管部门等核定后公布。
享受住房安置条件者，每人可购15至20 平方米建筑面积的优价房。
第三十二条 优价房必须保证水通、路通、电通。优价房用地按行政划拨方式供给，享受经济适用房政策。
第三十三条 由于区域限制，农转非人员和其他非农业人口购房确有困难时，经市土地行政主管部门批准，可以按规划要求自建住房。
自建房每人用地面积为20平方米，每户人数以封户时户主及其户口所载直系家庭成员为准。3人以下的户按3 人 计算，4人的户按4人计算，5人以上的户按5人计算。
自建房占用的土地由市土地行政主管部门按行政划拨供给，其行政划拨土地费和建房的全部税费均由建房户自行向有关部门交纳。建设中要严格遵守土地和建设等规定。自建房的房屋产权和土地证书由建房户自行办理。
第三十四条 被安置户的户口核定一律以封户时间为准。下列情况按一户计算宅基地面积：
(一)61周岁（含）以上的老人，有子女的随子女计算户口人数；无子女的，夫妻合并计算户口人数。
(二)17周岁(含)以下子女，父母（或者一方）在世的与父母（或者一方）计算户口人数。
(三) 属劳动力年龄段的单独立户的夫妻（在本集体经济组织内有多子女且有一个以上子女属于劳动力正常分户 后，夫妻一方随劳动力子女户口的除外）合并计算户口人数。
(四) 服现役的义务兵和初级士官随直系亲属或者配偶计算户口人数。
(五) 服有期徒刑和劳教的人员随配偶或者直系亲属计算户口人数。
第三十五条 被安置户中除征地封户时的在册农业人 口外，下列直系家庭成员可进行住房安置：
(一) 以前因为本集体经济组织被征地而农转非未进行住房安置，仍共同居住，无其他住房的。
(二)户口迁回原籍的离退休干部、职工， 共同居住，无其他住房的。
(三) 从本集体经济组织应征入伍的服现役的义务兵和初级士官。
(四)原本集体经济组织成员，现服有期徒刑和劳教的。
(五)从本集体经济组织录取的在校大中专学生。
(六) 封户前已出生的无计划生育的子女在落实住房安置之日期间已完清计划生育手续的。
第三十六条 下列搬迁户也可进行住房安置：
(一) 户主及其户口所载直系家庭成员均因以前本集体经济组织被征地而农转非，未在征地范围外进行住房安 置，在被拆迁房屋内共同居住、无其他住房的。
(二) 由于历史原因户主及其户口所载直系家庭成员长期在被拆迁房屋内共同居住且有合法房屋和用地手续，无其他住房的。
(三) 历史上联建时符合市（区）人民政府文件精神且有合法用地手续，户主及其户口所载直系家庭成员长期在被拆迁房屋内共同居住、无其他住房的。
第三十七条 征地拆迁后，发给被安置户过渡期寄住费，标准为每人每月50元，按6个月一次性发给。
超过规定期限拆迁的，扣除相应寄住费，不足半月的按半月计算，超过半月不足一月按一月计算。先建房后拆迁的不发给寄住费。
第三十八条 搬家费按每户每次200元发给。在规定期限内或者提前拆迁完毕的，可以按合法的永久性房屋面积给予适当拆迁奖励费。

第五章 法律责任

第三十九条 违反本实施细则规定非法进行征地活动的一律无效；已开发建设的，按照非法转让土地处理。
第四十条 侵占、挪用农村集体经济组织和农民的征地补偿费及有关费用，视情节给予党纪、政纪处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 征用土地，依法补偿安置后，农村集体经济组织或个人拒不搬迁的，由市土地行政主管部门责令限期搬迁；逾期不搬迁的，经市人民政府批准， 实行强制搬迁；或者由市土地行政主管部门申请人民法院强制执行。并且可视情节对农村集体经济组织法人或当事人处3000 元以上 20000元以下的罚款。
对逾期不领取安置补偿等费用的，由市土地行政主管部门将其安置补偿等费用以农村集体经济组织或当事人的名义专户储存，交给乡（镇）人民政府和街道办事处保管。
第四十二条 阻碍市土地行政主管部门工作人员依法执行公务和妨碍用地单位依法用地及建设施工，违反《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 土地行政主管部门工作人员和其他人员玩忽职守、滥用职权、循私舞弊，视情节给予党纪、 政纪处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。

第六章 附 则

第四十四条 本实施细则所指城市规划区为川府函 [2000]18 号《四川省人民政府关于宜宾市城市总体规划的 批复》确定的规划区域。
第四十五条 本实施细则第三十五条、第三十六条中所称共同居住是指长期连续地一起生活、起居。本实施细则第三十五、第三十六条中所称其他住房是指农房、房产公司出租的公房、单位未实行房改的出租公房、经济适用房、统建房、自建房、商品房、集资房以及已享受住房优惠政策等。
第四十六条 使用以前因为征地使农村集体经济组织解体而剩余的国有土地，当时没有补偿，现在需要补偿和住房安置的，适用于本实施细则。
第四十七条 依法占地和依法临时使用土地的补偿及住房安置适用于本实施细则。
第四十八条 本实施细则由宜宾市国土局负责解释。
第四十九条 本实施细则自公布之日起施行。

附件：一、耕地年产值标准表；
二、成片果树、林木补偿标准表；
三、零星果树、树木补偿标准表；
四、房屋补偿标准表；
五、构筑物补偿标准表；
六、购房补贴标准表。




卫生部


核发《制剂许可证》验收标准（暂行）

1989年7月15日，卫生部

根据《药品管理法》第四章的规定和《药品管理法实施办法》第三章、第八章的规定，制定本验收标准。
一、配制制剂的性质和范围
1．医疗单位配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂。自制制剂凭医生处方使用，不得流入市场销售。
2．配制制剂应按国家药品标准和地方药品标准及卫生行政部门颁布的制剂规范等进行配制。
其制剂的处方、操作工艺、质量标准、用法、用量以及标签、说明书等须经县级以上卫生行政部门初审后，报上一级卫生行政部门批准。
协定处方、经验方及临时需要的特殊制剂，经本医院单位药事管理委员会审定，报县级以上卫生行政部门审核批准，报上一级卫生行政部门备案，并按规定注册。
对处方、操作工艺、质量标准等如有修改仍须按上述审批程序报批。
二、人员
3．医疗单位制剂室直属药剂科领导。制剂和药检负责人应由药师以上或从事药剂工作五年以上的药士担任。熟悉药品管理法规，具有一定的制剂和质量管理能力，能解决制剂技术问题，对制剂质量负技术责任。
4．医疗单位制剂室须具有药师以上技术人员或从事药剂工作五年以上的药士，才能从事制剂技术工作。药师、药士、工人的比例，应为2∶5∶3。
5．制剂检验室（或药检室）检验人员，须有药师或从事药检三年以上的技术人员担任，并要保持相对稳定。
6．制剂室的非药学技术人员已从事制剂工作多年，经本单位考核合格者，仍可从事制剂工作。
灭菌制剂室从事灯检工作的人员，须具有经专业技术培训、考核合格，校正视力在0．9以上、无色盲的人员。
7．制剂和药检负责人变更时，应三十天内报卫生行政部门备案。
三、条件及环境
8．制剂室周围环境必须符合保证制剂质量的要求，距离制剂室30米以内不得有公厕、锅炉房、太平间、传染病房、垃圾堆、以及其他污染源。制剂室周围10米以内应绿化，不得有露土面积。
9．制剂室必须与所配制剂品种要求相适应，按制剂工序合理布局，顺流不逆，无交叉污染，人流、物流分开。并做到休息室与制剂室分开，配制、分装与贴签、外包装分开，内服制剂与外用制剂分开，普通制剂与灭菌制剂分开。
10．制剂室内墙壁、顶棚表面应平整光洁，无裂隙和脱落，易于清洗和消毒，并具有与制剂要求相应的照明、取暖、降温、通风及“五防”（防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入）设施。室内不得存放与配制工作无关的物品。
11．根据各配制岗位的特点，应采取防潮、排水的措施，地面应无积水。
提取、浓缩、灭菌、蒸馏等产气多的工序，应具有通风、排气等设施。
12．各种制剂应根据剂型的需要，设置结构不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，如输液制剂除设有配剂、粗洗、精洗、蒸馏、灌封、压盖、灭菌、灯检、贴签等操作间外，须设有一次更衣、淋浴、二次更衣等设施。
配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行，灌注岗位洁净级别应为一万级，局部一百级；配料、过滤、准备等为十万级。
有卫生标准要求的中西药制剂，暂不能安装洁净装置时，主要的操作岗位可用物理的或化学的方法进行灭菌后，在半无菌条件下进行配剂工作，不得用普通的窗式空调机、电风扇排送风。其制剂工序除设置有关操作间外，须设有休息室、更衣间等设施。
13．制剂室应具有与所配制剂相应的原辅料、包装材料、成品等库房，并有通风、防潮等设施，不得露天堆放。
大输液需用储存架或包装箱存放，不得直接重叠堆放。
四、设备
14．具有与制剂剂型和品种相适应的设备、衡器、量器等，如重蒸馏水器、高压消毒器及配料、过滤、加热、灌封、压盖、净化等设备。并应使用耐腐蚀、易清洗的容器。
普通制剂的内服和外用制剂的所用器具应分开。
15．药检室应配备与所配制剂品种相适应的检验仪器，如分析天平、酸度计、紫外分光光度计、烘箱、冰箱、普通培养箱、霉菌培养箱、显微镜、旋光仪、微粒检查装置、超净台等。
对制剂和检验用仪器、仪表、衡器、量器等应定期校正，保留校正、检查记录。
16．配备必需的专业工具书及常用的参考资料。如国家药品标准和地方药品标准、医院制剂规范、医院制剂检验、药剂学、制剂注解等。
五、卫生
17．制剂室必须符合卫生要求，保持清洁、整齐，不得堆放废料、废旧物品，室内不得生长霉菌，不得带菌配制制剂。
18．制剂操作所用的设备、容器、照明器具、工具等均应有清洁保养制度。设备、容器应附有状态标记。
19．制剂室应备有专用的一般工作服和洁净工作服、工作鞋、帽、口罩等，并应定期洗换。
20．制剂人员每年体验一次，建立健康档案，凡患有传染病和可能污染药剂的患者，不得从事制剂工作。
六、制剂工艺
21．配制制剂必须制订操作规程，并按操作规程进行配制工作，不得随意改变。
22．配制制剂的原料药经检验应符合质量标准，包装完好，有注册商标、合法厂牌、批准文号、生产批号。辅料、分装容器、包装材料应按规定进行检验，符合标准后方可使用。内服制剂的着色剂和矫味剂应使用食用色素与食用香精。
中药材在投料前应作必要的真伪鉴别，严禁假劣药材投料。
23．普通制剂须用蒸馏水配制，水质应符合中国药典标准。
灭菌制剂所用的注射用水须新鲜制备。配制灭菌制剂前，应对水质进行ＰＨ、氯化物、氨、重金属等检查，并有记录。每月按药典规定进行全检。
24．配制含麻醉药品、毒性药品、精神药品的制剂应严格执行有关规定。
25．回收的输液瓶，有下列情形之一者不得使用：
（1）瓶内壁有划破痕迹；
（2）瓶身灰暗不透明；
（3）瓶内有油污或异臭。
输液瓶胶塞只限用一次。
26．更换品种必须彻底清场，并由清场的负责人记录签字。
每批制剂均应有能反应配制各环节的记录卡，经制剂负责人审核签字，存档三年。
七、制剂质量
27．医疗单位制剂室应设药检室，并按制剂规模设立化学、生物组、仪器间、无菌间、留样观察室等，制剂规模小的可酌情合并以适应检验工作的需要。
28．药检室应对自制制剂、原料、辅料、水质等依法定标准检验。
对验方等检验应按卫生行政部门批准的方法进行检验。
29．制剂室应有动物饲养室，该室必须清洁卫生、通风良好，符合实验要求，并应有专人管理。动物要编号挂牌、定期淘汰更新。
30．对自制制剂成品要按规定检验，合格后方可使用。
药检室必须有完整的检验卡、检验原始记录及所有批号的制剂检验报告单。检验记录的书写、字迹要清楚；遇有涂改应根据检验记录书写，并有检验人、复合人、负责人签字。
原始记录装订成册保留三年。
31．对质量事故和药物不良反应，根据情节及时向药事管理委员会、院长或卫生行政部门汇报。
八、包装和贴签
32．配制制剂按质量标准检验合格后，方可贴签和包装。
33．制剂标签（包括分装标签）必须字迹清楚，标签应标明品名、规格、含量、批号、适应症、用量、禁忌、注意事项、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。标记应明显，容易辨认。
根据制剂的品种和特点规定使用期限，大输液从配制之日起，使用时间不得超过三个月，小针剂不得超过六个月，其他制剂亦不得超过市场药品规定期限。超过期限后经全面检验合格者，大输液延期一个月，小针剂延期三个月，其它制剂按常规处理。
九、规章制度
34．制订各工作室岗位责任制和岗位操作规程。
35．建立原料、辅料的领发、消耗制度和投料、配制、分装、核对制度。
36．建立设备、仪器保养维修制度。
37．建立制剂留样观察制度。
38．建立质量考察和不良反应报告制度。填写“制剂质量统计表”，每季向县级以上卫生行政部门报告一次。有关重大质量问题及医疗事故及时向卫生行政部门报告。
39．建立库房、动物房管理制度。
40．建立安全卫生和健康检查制度。
41．建立制剂质量管理记录档案。